Geschichte
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Bis Heute
Mehr als 60 batches im 100 L Maßstab wurden verarbeitet und für klinische Studien oder Validierungszwecke bereitgestellt.
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2003 - 2020
Insgesamt mehr als 10 erfolgreiche GMP-Audits durch die Bezirksregierung Demold und BfArM (gültiges GMP-Zertifikat bis 2021).
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2012 Januar
BIBITEC wird eine 100 %ige Tochtergesellschaft der Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG.
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2008 Juni
BIBITEC wird unabhängig von NewLab mit Dr. Jürgen Schumacher als alleinigem Gesellschafter.
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2007 Dezember
STADA/Bioceuticals erhalten die Zulassung für Erythropoietin-zeta durch die EU-Kommission zur Behandlung von chronischen Nierenversagen und Chemotherapie.
BIBITEC erhält die allgemeine Herstellerlaubnis zur Produktion von pharmazeutischen Wirkstoffen aus eukaryotischen Zelllinien zur Verwendung in Humanarzneimitteln, die für die klinischen Phasen I - III bestimmt sind. -
2007 August
Inbetriebnahme eines Reinraum C klassifizierten Produktionsstandorts in Bielelefeld
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2004 Herbst
Einleitung von klinischen Studien durch unseren Kunden STADA/Bioceuticals.
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2003 August
BIBITEC erhält die Herstellerlaubnis durch die Bezirksregierung Detmold und des BfArM für Produktion von pharmazeutischen Wirkstoffen unter GMP-Bedingungen.
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2003 August
BIBITEC wird zur 100% Tochtergesellschaft von NewLab BioQuality AG
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2001 Gründung
BIBITEC wurde als ein spin-off des Instituts für Zellkulturtechnologie der Universität Bielefeld gegründet. Gründungsmitglieder waren Prof. Dr.-Ing. J. Lehmann (ehm. Leiter des Institus), Prof. Dr. D. Lütkemeyer, Prof. Dr. med H. M. Schulte, Dr. J. Schumacher.