Qualitätskontrolle

Die Qualität und Sicherheit Ihres Produktes steht für uns an erster Stelle. Deshalb bieten wir Ihnren zahlreiche analytische Methoden an, um Ihren Prozess zu begleiten.

BIBITEC bietet für Inprozess-Kontrollen und Produktfreigabe folgende analytische Methoden an:

• CEDEX®, CuBiAn-XC®, RP-HPLC, SEC-HPLC, SDS-PAGE, IEF, Western-Blotting, HCP ELISA, DNA-Verunreinigung (qPCR), UV280, Protein A/L leachables​
• Für Zelldichte und -viabilität, Glucose, Metabolite, Aminosäuren, Vitamine, Proteingehalt und -qualität.
• Virus- und Stabilitätsstudien

Unser Methoden werden unter qualifizierten GMP-Bedingungen durchgeführt.

Über Kooperationen können folgende GMP Methoden zusätzlich angeboten werden:

Charakterisierung von Zellbänken, Virus TEM, In vitro Virus, Endotoxine, Bioburden, Mycoplasmen, Bioaktivität.

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Durch die enge Zusammenarbeit mit Partnern können wir Ihnen noch weitere Informationen über Ihr Produkt und Prozess bereitstellen. Die folgenden Methoden ergänzen die Qualitätskontrolle:

HPAEC-PAD, Kapillarelektrophorese, Massenspektrometrie (MALDI-TOF, LC-ESI-TOF), Lysine Clipping, Peptid-Mapping